Указания к инструкции по применению

Данная инструкция по применению действительна только в комбинации с соответствующей инструкцией по применению
«Лазерный кератом VisuMax Офтальмохирургический лазер».

Цель и доступность документации

В данной инструкции по применению и соответствующей интерактивной справке поясняются меры безопасности, функции, использование и характеристики данной опции. Кроме того, необходимо соблюдать инструкцию по применению «Лазерный кератом VisuMax Офтальмохирургический лазер», в которой содержится общая информация об эксплуатации прибора.

Правильное управление системой является условием безопасной и успешной работы. Поэтому перед вводом в эксплуатацию и использованием опции внимательно прочтите данную инструкцию по применению и тщательно ознакомьтесь с ее содержанием.

Инструкции по применению и другую прилагаемую к прибору документацию следует хранить так, чтобы была всегда доступной информация, необходимая пользователю при использовании VisuMax.

Вопросы и указания

Если у Вас имеются вопросы и указания, связанные с данной инструкцией по применению или с прибором, то обратитесь в сервисную службу компании Carl Zeiss Meditec или к местному дистрибьютору (контактные данные на последней стороне).

Пояснение используемых символов

Используемые в данной инструкции символы указывают на важную информацию по технике безопасности, предупреждают о возможном ущербе здоровья или смертельных травмах, а также указывают на полезные советы. Если Вы видите эти символы, то внимательно прочтите соответствующую информацию и соблюдайте выделенные в инструкции и на приборе указания и информацию по технике безопасности.

Указания для конкретной страны

Назначение

Лазерный кератом VisuMax^® предназначен для использования в офтальмологической хирургии для создания рассечений роговицы у пациентов, которые подвергаются следующим процедурам:

• рефрактивная коррекция, в частности, лечение миопии и миопии в комбинации с астигматизмом посредством формирования роговичного лентикула.

Любое отличное от описанного здесь применение может приводить к опасным состояниям и поэтому не разрешено.

Противопоказания

Следующие противопоказания не допускают процедуры с помощью лазерного кератома для рефрактивной хирургии и хирургических вмешательств, требующих начальных разрезов роговицы:

• Пациент не в состоянии лежать ровно в горизонтальном положении.
• Пациент в состоянии понять и подписать информированное заявление о согласии.
• Пациент не переносит местную анестезию и/или топическую анестезию
• Аутоимунные заболевания
• Сухой кератит, синдром сухого глаза
• Заражение герпесвирусами (герпетическая лихорадка)
• Опоясывающий герпес
• Диабет
• Беременность или время грудного вскармливания ребенка
• Лица с весом > 135 кг
• Лечение медикаментами, которые оказывают влияние на заживление ран, например:
  • Стероиды
  • Антиметаболические средства
  • Иммунодепрессанты
• Лечение медикаментами с побочным действием на зрение, например:
  • Accutane^®
  • Cordarone^®

• Имеющиеся, периодические или острые заболевания подлежащего процедуре глаза, например:
  • Общие инфекции
  • Поражения роговицы
    • Дистрофия роговицы

- Дистрофия базальной мембраны

• Кератоконус
• Пеллюцидная краевая дегенерация роговицы
• Прочие деформации роговицы
• Отеки роговицы

• Катаракта
• Старческая дегенерация желтого пятна (экссудативная)
• Вероятный синдром глазного гистоплазмоза (ВСГГ)
• Подозрение глаукомы (внутриглазное давление > 21 мм рт. ст.)

• Имеющиеся, периодические или острые анормальности подлежащего процедуре глаза, например:
  • Имеющийся имплантат роговицы
  • Повреждение роговицы
  • Нестабильная рефракция
  • Слабость соединительной ткани
  • Предоперационная толщины роговицы < 500 мкм
  • Остаточная толщина стромы < 250 мкм
• Предшествующее терапевтические методы, например:
  • Радиальная кератотомия

Противопоказания не ограничиваются этим списком. Получите информацию о полном списке противопоказаний в специальной литературе, отраслевых объединениях или в действующем законодательстве.

Побочные действия

Следующие побочные действия могут возникать во время или после выполнения рассечений роговицы лазерным кератомом:

Заболевания глаза

• Поражения слезных органов
  • Сухой глаз
  • Стенозы и недостаточность слезных путей
• Поражения века
  • Ячмень
• Поражения конъюнктивы
  • Конъюнктивит
  • Кровоизлияние конъюнктивы
  • Птеригиум
• Поражения роговицы
  • Кератит
  • Рубцы и помутнения роговицы
  • Пигментация и вкрапления в роговице
  • Дистрофия роговицы
  • Отеки роговицы
  • Дегенерация роговицы
  • Кератоконус
  • Деформации роговицы
• Поражения сетчатки
  • Кровоизлияние в сетчатку
  • Отслоение сетчатки
• Глаукома
• Поражения стекловидного тела
  • Помутнение стекловидного тела
• Поражения Nervus opticus и зрительного тракта
  • Атрофия зрительного нерва
• Нарушения аккомодации и пороки рефракции
• Расстройства зрения
• Слепота и нарушения зрения
• Глазные боли
• Травмы конъюнктивы и истирание роговицы
• Гетеротропия
• Депрессия
• Головные боли
• Гангрена
• Полиневропатия
• Спонтанные экхимозы

Временные ограничения

• Временное ограничение поля зрения во время присасывания глаза
• Временные пузырьки газа в роговице
• Задержка восстановления зрения

Прочие осложнения

• Прерывание процедуры разрезания
• Неполные разрезы
• Децентрированные разрезы
• Нежелательные разрезы
• Осложненное отделение поверхностей разреза

Побочные явления и осложнения не ограничиваются этим списком. Получите информацию о других побочных явлениях в специальной литературе и в медицинских отраслевых объединениях.

Предписанный профиль пользователя

Профиль пользователя для разрешения плана процедуры и выполнения процедуры

Следующие образование, знания и опыт требуются для использования:

• Законченное медицинское образование, офтальмолог
• Опыт в обращении с операционной системой Microsoft Windows и базирующимися на ней приложениями
• Знания современных офтальмологических методов диагностики и их результатов измерений для планирования рефрактивной хирургии
• Знания современных терапевтических методов рефрактивной хирургии
• Знания воздействия неверных или неточных результатов измерений на лечение
• Возможности контроля согласования с помощью других результатов измерений
• Практический опыт в хирургии роговицы

Описание технических характеристик
Описание принципа работы
При методе ReLEx® smile коррекция рефракции достигается путем фемтосекундной экстракции лентикула.

Для этого с помощью фемтосекундного лазера в неповрежденной роговице создается внутристромальный лентикул формы, соответствующей требуемой рефракционной коррекции, а затем рассечение продолжается в направлении передней поверхности роговицы посредством раскрывающего разреза.

Все фемтосекундное рассечение для процедуры ReLEx smile состоит из четырех частей, которые выполняются последовательно в процессе интегрированной процедуры (см. Рис. 1).

Рис. 1 Геометрия рассечения метода ReLEx smile для фемтосекундной экстракции лентикула

1 Рассечение лентикула (нижняя сторона лентикула)
2 Краевой надрез лентикула
3 Рассечение клапана (одновременно верхняя сторона лентикула)
4 Раскрывающий разрез клапана

Позднее хирургом открывается вручную доступ к лентикулу, и лентикул удаляется (см. Рис. 2).

Рис. 2 Принцип фемтосекундной экстракции лентикула при методе ReLEx smile

1 Лентикул
2 Раскрывающий разрез клапана

Управление прибором

Подробная информация об общем управлении VisuMax, а также о планировании и выполнении процедур приведена в инструкцию по применению «Лазерный кератом VisuMax Офтальмохирургический лазер».

Указываемая толщина стромы представляет собой теоретическое ожидаемое значение. При изменениях в процессе операции достигнутая остаточная толщина стромы может отличаться от указываемого значения. Учтите также, что расчет остаточной толщины стромы роговицы основывается на введенном значении толщиныроговицы, которое имеет погрешность измерений.

Лицензия на процедуру

Лазерный кератом VisuMax, опция ReLEx smile, может использоваться для операций только в том случае, если была активирована лицензия для опции ReLEx smile. Эта лицензия предоставляется компанией Carl Zeiss Meditec или ее дилером на основе торгового соглашения.

RSTP - стандартные лечебные процедуры для VisuMax ReLEx smile

В данном разделе описываются рекомендованные стандартные лечебные процедуры (англ.: Recommended Standard Treatment Procedures - RSTP) для всех вариантов фемтосекундной экстракции лентикула с помощью лазерной системы VisuMax.

Общие указания

Успешная процедура возможна различными способами. Тем не менее, компания Carl Zeiss Meditec разработала перечень рекомендуемых этапов процедуры. Он представляет собой результат информации, предоставленной опытными хирургами, и отражает многолетний опыт деятельности в области рефрактивной хирургии. С помощью этого перечня Вы как врач побуждаетесь к выполнению процедуры с высоким качеством в интересах пациента.

По этой причине мы рекомендуем использование этих стандартных процедур. В любом случае мы рекомендуем выполнить точный анализ полученных клинических данных пациента.

Сотрудничая с нашими клиническими исследователями, мы постоянно заботимся о квалификации этих рекомендаций и регулярно расширяем рекомендуемые методы в соответствии с новыми научными и практическими знаниями.

Ваш опыт в применении других лазеров производства

Carl Zeiss Meditec или иных производителей может отличаться от приведенных здесь рекомендаций, которые были оптимизированы специально для VisuMax.

Чтение рекомендаций по стандартным процедурам не заменяет ни необходимости изучения всей инструкции по применению

«Лазерный кератом VisuMax Офтальмохирургический лазер» и проводимого компанией Carl Zeiss Meditec инструктажа, ни обязанности постоянно обновлять свои знания в соответствии с новыми результатами общих исследований в области рефрактивной хирургии.

RSTP для подготовки к операции

Прежде, чем принять решение о лечении пациента и подготовить пациента к операции:

• своевременно перед запланированной процедурой выполните все необходимые обследования.
• Учтите, что пациенту предписывается воздержание от ношения линз перед первичным обследованием длительностью не менее 3 - 4 недель для твердых и 1 - 2 недель для мягких контактных линз.

• Учитывайте все противопоказания, приведенные в специальной литературе¹ и в инструкции по применению (например, кератоконус, неравномерная топография роговицы и т. п.), и действующее в Вашей стране законодательство.
• Повторите обследования и еще раз проверьте решение об операции непосредственно перед ее выполнением.
• Напомните пациенту за неделю до операции, но не позднее чем за три дня:
  • о соблюдении полного отказа от ношения линз
  • о запрете использования косметики и туши для ресниц
  • о приеме предоперационного топического антибиотика (опционально)

Выбор размера Treatment Pack

Treatment Pack предлагается с размерами S, M и L. Каждый Treatment Pack обозначен маркировкой размера.

Выбор подходящего размера используемого при операции Treatment Pack выполняется по следующим критериям в указанной последовательности:

• диаметр вакуумного кольца < эффективный диаметр белый- белый,
• действительный максимальный диаметр клапана ³

запланированный диаметр клапана

Рекомендуется выбирать наименьший возможный Treatment Pack Слишком большой размер вакуумного кольца может приводить к засасыванию роговицы и, тем самым, к преждевременному прерыванию процедуры вследствие потерь на всасывание.

Мы рекомендуем следующие размеры Treatment Pack для указанных минимальных размеров диаметра «От белого до белого»:

Максимально возможный диаметр рассечения для каждого размера Treatment Pack указан в разделе Техническиеданные, и автоматически проверяется программной планирования процедуры для выбранного Treatment Pack.

RSTP для процедуры

Подготовка лазерного кератома и пациента к процедуре:

1. Выполните исчерпывающее обследование, включая сетчатку и получите у пациента сведения об условиях его жизни и работы, например, об езде в ночное время.

2. Проверьте рефракцию сами или поручите это опытному персоналу. При миопии работайте с субъективной рефракцией.

3. Проверьте размер зрачка в темноте (например, пупиллометром Procyon^TM или Colvard^TM или анализатором WASCA).-

4. Определите толщину роговицы в самом тонком месте.

ВНИМАНИЕ - ОПАСНОСТЬ, ВЫЗЫВАЕМАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ
Перед процедурой следует измерить толщину роговицы. Следует убедиться в том, что минимальная толщина роговицы соответствует толщине роговицы в плане процедуры. Остаточная толщина стромы после процедуры не должна быть меньше 250 мкм, в противном случае планирование процедуры не возможно.

5. Проверьте диаметр процедуры. В идеале послеоперационная эффективная оптическая зона (диаметр лентикула) должна быть слегка больше диаметра зрачка в мезопических условиях.

6. Проверьте рефракцию непосредственно перед операцией.

7. Убедитесь в том, что окружающие условия соответствуют требования (см. гл. Монтаж в инструкции по применению

«Лазерный кератом VisuMax Офтальмохирургический лазер».

8. Включите лазерный кератом.

9. Монитор на левой стороне и клавиатура/трекбол предназначены для ввода данных пациента и параметров процедуры. Можно заранее ввести несколько процедур.

10. Введите данные пациента и проверьте их.

• Выберите тип процедуры
• Выберите глаз (OS/OD)
• Введите и проверьте параметры процедуры для оперируемого глаза

11. После окончания планирования процедуры сместите клавиатуру обратно в корпус VisuMax. Этот процесс активирует контроль процедуры на сенсорном экране с левой стороны.

12. Отрегулируйте микроскоп согласно индивидуальным требованиям и, при необходимости, настройте увеличение.

13. Проведите пациента в процедурный кабинет.

14. Уложите пациента на приспособлении для укладки в положении усаживания так, чтобы глаз пациента находился без напряжения точно в предусмотренном положении.

15. Закапайте по одной капле анестетика, не содержащего консервантов, два-три раза приблизительно за две минуты до операции в конъюктивальный мешок.

16. Проверьте личные данные пациента и оперируемого глаза, например, в беседе с пациентом.

17. Разверните приспособление для укладки пациента в положение наблюдения.

ОСТОРОЖНО - ОПАСНОСТЬ, ВЫЗЫВАЕМАЯ ЭНЕРГИЕЙ ИЗЛУЧЕНИЯ
Доза светового экспонирования представляет собой произведение интенсивности света на время экспонирования. Ограничивайте один из этих параметров для наблюдения за глазом пациента до необходимой с медицинской точки зрения величины, чтобы свести к минимуму дозу облучения пациента. Безопасность оптического излучения в VisuMax была изолированно подтверждена для максимального времени наблюдения 900 секунд.

18. Укройте операционное поле самоклеющейся стерильной салфеткой и сверните ее так, чтобы ресницы и край века были полностью укрыты.

19. Установите блефаростат.

Мы рекомендуем блефаростат с отсосом.

20. Откройте блефаростат так, чтобы контактная линза имела достаточно места и чтобы пациент еще как раз мог терпеть открытие век. При необходимости, выполните точную регулировку приспособления для укладки пациента, чтобы радужка находилась в центре глазной щели.

21. Разметьте роговицу асимметрично подходящим красителем, например, генцианвиолетом.

22. Удалите излишнюю жидкость на роговице и вблизи нее в области, в которой действует отсос Treatment Pack.. Поверхность может быть влажной, но не должна быть мокрой.

23. Запустите процедуру из программы.

Для этого выбрать режим «пациент/глаз» на правом мониторе сенсорного экрана и следовать указаниям Ассистента.

ВНИМАНИЕ - ОБЩАЯ ОПАСНОСТЬ
Используйте только Treatment Pack, однозначно допущенные компанией Carl Zeiss Meditec. Имеется опасность неправильной процедуры в случае использования Treatment Pack, не допущенных компанией Carl Zeiss Meditec.

ВНИМАНИЕ - БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ
Прежде, чем вынуть Treatment Pack из упаковки, проверьте целостность упаковки. Не используйте Treatment Pack, в стерильности которого Вы не уверены. При следующих работах следите за тем, чтобы Treatment Pack оставался стерильным! Treatment Pack является одноразовым изделием. Повторная стерилизация Treatment Pack не допускается. В случае повторной стерилизации имеется опасность серьезных травм пациента.

24. Выньте стерильный Treatment Pack из упаковки.

25. Присоедините фильтр Treatment Pack к панели управления. Установите стерильную контактную линзу на выходное отверстие лазерного излучения. Теперь контактная линза присасывается.

26. Проверьте еще раз правильность подготовки глаза к операции.

27. Щелкните по Пуск, чтобы привести приспособление для укладки пациента в рабочее положение.

Устройство управления автоматически перемещает приспособление для укладки пациента в рабочее положение. Вы можете в любой момент остановить движение, переместив джойстик. Автоматическое перемещение останавливается, прежде чем глаз приблизится к контактной линзе объектива.

28. Попросите пациента смотреть на зеленый фиксированный свет и используйте операционный микроскоп для наблюдения за глазом пациента.

29. Путем перемещения приспособления для укладки пациента расположите глаз пациента так, чтобы ось зрения находилась точно в центре контактной линзы и глаз касался контактной линзы. Когда глаз приближается к контактной линзе, зеркальное отражение кольцеобразного операционного освещения должно находиться в центре зоны наблюдения.

Для этого переместите приспособление для укладки пациента джойстиком. При этом наблюдайте за всеми перемещениями приспособления для укладки пациента и постоянно следите через микроскоп или по левому монитору за положениями глаза и контактной линзы.

Выполните центрирование зрачка глаза пациента относительно концентрических окружностей окулярной сетки в операционном микроскопе.

На левой части монитора мигающее зеркальное отображение мигающего зеленого фиксированного света указывает центр процедуры.

На последнем этапе с инфракрасным освещением проверьте смещение центра зрачка (pupil center shift) для в мезопических условий освещения.

Слегка поверните голову пациента так, чтобы Treatment Pack не касался носа.

Симметричное формирование слезного мениска при процессе стыковки является признаком хорошего центрирования.

30. Включите вакуум-отсос и выполните присасывание глаза к контактной линзе.

При достаточном присасывании глаза светятся как минимум четыре сегмента синей светодиодной шкалы индикатора вакуума на панели управления, и звучит акустический сигнал.

Если прибор находится в режиме READY, то на мониторе появляется живое видеоизображение операционной зоны. Видеозапись процедуры автоматически сохраняется в памяти.

31. Завершающая проверка: Еще раз проверьте правильность центрирования и отсоса.

Лазерная процедура

32. Для запуска процедуры нажмите педальный переключатель.
    • Удерживайте переключатель нажатым до окончания процедуры.

Лазерная процедура выполняется автоматически.

• Отпускание педального переключателя прерывает операцию.
• Повторное нажатие педального переключателя ведет к продолжению процедуры.

Когда процедура окончена, присасывание отключается автоматически, благодаря чему глаз пациент отделяется от контактной линзы.

33. Приведите приспособление для укладки пациента в положение наблюдения, чтобы рассмотреть результат лазерной процедуры.
34. После рассмотрения всего рассечения клапана и лентикула можно выполнить отделение клапана и лентикула и удаление лентикула под операционным микроскопом системы VisuMax.

Следующие инструменты принципиально подходят для подготовки клапана и лентикула.

Вначале подготовьте рассечение клапана, и только после этого - рассечение лентикула, в противном случае может возникнуть перерастяжение клапана, стрии или вообще пенетрация клапана. В отношении подходящих хирургических инструментов мы ссылаемся на рекомендации клинических экспертов. См., например, Rupal Shah et al. 2010, NJOT или приведенную выше таблицу.

Во время подготовки важно не отрывать и не тянуть за лентикул.

35. Приведите приспособление для укладки пациента в положение вставания, чтобы пациент мог встать.

Пациент должен вставать медленно, осторожно, под присмотром ассистента и покинуть место выполнения процедуры (платформу прибора).

36. Очистите место операции:
    • удалите и утилизируйте Treatment Pack;
    • удалите набор хирургических инструментов.

37. Завершите процедуру операции в программе:
    • щелкните по кнопке Закончить.
    • Снова открывается главное окно программы.
    • После этого возможна следующая операция:

RSTP не ограничиваются этим списком. Получите информацию о подробных указаниях по лечению в специальной литературе, в отраслевых объединениях, а также в действующем законодательстве.

Последующее обследование/последующее лечение

Последующее обследование пациента следует выполнить еще в день операции. Особенно рекомендуется обследовать роговицу с помощью щелевой лампы.

На следующий день и в идеале еще один раз после операции также следует выполнить последующие обследования. При этом следует определить, в том числе, результат изменения рефракции и зрения. Кроме того, при каждом обследовании рекомендуется с помощью щелевой лампы исследовать поверхности раздела.

Рекомендуется использовать слезозаменитель на ранней послеоперационной стадии. В зависимости от показаний, может быть необходимым использование

• противовоспалительных гликокортикоидов (например, содержащих дексаметазон медикаментов, как, к примеру, DEXA EDO или DEXA SINE);
• антибиотиков (например, FLOXAL EDO).

Ответственность за выбор подходящих медикаментов и их дозировку несет лечащий врач.

Повторный запуск процедуры для опции ReLEx smile

Если во время лазерной процедуры происходит ее прерывание, то мы рекомендуем использовать автоматически предлагаемые прибором функции по продолжению или повторному выполнению лазерной процедуры.

Автоматически рекомендуемый прибором порядок действий основывается на информации о выполнении процедуры, полученной благодаря электронной системе контроля. Электронная система контроля не заменяет контроля врачом, а автоматическая рекомендация не заменяет решения врача о времени и методе продолжения процедуры. Это должно быть выполнено лечащим врачом на основе собственных наблюдений за процедурой, RSTP и актуальной информации, приведенной в специальной литературе.

Повторное выполнение процедуры следует начать непосредственно после прерывания предшествующей процедуры.

Рекомендуется следующий порядок действий:

Случай 1: Прерывание рассечения лентикула во время первых 10 %

Если происходит прерывание лазерной процедуры во время первых 10 % создания рассечения лентикула (основание лентикула): Повторение всей процедуры.

Случай 2: Прерывание рассечения лентикула в диапазоне от 10 % до 100 %

Если происходит прерывание лазерной процедуры в диапазоне от 10 % до 100 % создания рассечения лентикула (основание лентикула), то мы рекомендуем прервать процедуру ReLEx smile. На рассмотрение врача, вместо этого может быть выполнена рефракционная коррекция с помощью эксимерного лазера.

В случае последующей процедуры методом LASIK необходимо следить за тем, чтобы рассечение лоскута не проникало в ранее выполненное рассечение лентикула. В подготовительный период к эксимерной абляции можно еще опционально выполнить рассечение лоскута. Если процедура LASIK должна быть выполнена позднее, то для этого пациента возможен повторный вызов режима Перезапуск процедуры для выполнения рассечения лоскута.

Случай 3: Прерывание краевого надреза лентикула

Если происходит прерывание лазерной процедуры во время создания краевого надреза лентикула: Повторение процедуры, начиная с краевого надреза лентикула.

По усмотрению врача, можно выполнить углубление краевого рассечения или уменьшение диаметра лентикула. Увеличенная глубина разрезания края лентикула служит для того, чтобы и в случае измененной глубины рассечения по возможности полностью достичь основания лентикула. Уменьшенный диаметр лентикула служит для того, чтобы и в случае децентрирования посредством краевого рассечения достичь основания лентикула по всему периметру.

Случай 4: Прерывание рассечения клапана

Если происходит прерывание лазерной процедуры во время создания рассечения клапана (передней верхней стороны лентикула): Повторение процедуры, начиная с рассечения клапана.

По усмотрению врача следует изменить диаметр клапана в соответствии с клиническими требованиями. Необходимо в любом случае использовать ту же толщину клапана, что и при первой процедуре, или опционально выполнить повтор процедуры, начиная с разрезания края лентикула с вариантом настройка, указанным в разделе Случай 3: Прерывание краевого надреза лентикула.

Случай 5: Прерывание раскрывающего разреза клапана

Если происходит прерывание лазерной процедуры во время создания раскрывающего разреза клапана: Если вскрытие вручную еще имеющейся перемычки согласно индикатору выполнения процедуры при прерывании выглядит более не возможной, то рекомендуется повторение процедуры, начиная с раскрывающего разреза клапана.

Следует учитывать, что большая часть краевого рассечения проходит в эпителии. Поэтому рассечение имеющейся перемычки вручную часто является несложной

процедурой.

По усмотрению врача, можно выполнить углубление краевого рассечения или уменьшение диаметра клапана.

Увеличенная глубина раскрывающего разреза клапана служит для того, чтобы и в случае измененной глубины рассечения по возможности полностью достичь рассечения клапана посредством краевого рассечения.

Диаметр клапана можно изменить соответственно клиническим требованиям.

При необходимости, можно также повторить процедуру, начиная с рассечения клапана на той же глубине.

Экспертный режим

Экспертный режим - это опциональная функция, которая может быть активирована прикладными специалистами в ходе прикладного обучения в зависимости от области применения VisuMax и достигнутого уровня обучения.

В диалоговом окне Экспертный режим можно изменять параметры лазера для процедуры. Измененные параметры начинают действовать сразу же для следующей процедуры.

Для опции ReLEx smile подходящие параметры настраиваются прикладными специалистами. Рекомендуется выполнять изменения параметров опции ReLEx smile только совместно с прикладными специалистами.

Дополнительные принадлежности

• Treatment Pack размера S
• Treatment Pack размера M
• Treatment Pack размера L

Дальнейшая информация о Treatment Packs, в частности, о выборе правильного размера, приведена в разделе Выбор размера Treatment Pack.

Полный список принадлежностей можно получить у дистрибьютора.

Технические данные

Предельные значения диапазонов настройки

Действительный максимальный диаметр клапана указан в приведенной ниже таблице. Он зависит от следующих факторов:

• Размер Treatment Pack
• Толщина клапана
• Радиус кривизны роговицы
• Угол краевого надреза

В VisuMax диаметром клапана всегда считается диаметр основания клапана в естественно расслабленном состоянии глаза. Поэтому угол краевого надреза может слегка уменьшать имеющийся максимальный диаметр основания клапана. При планировании процедуры учитывайте графическое представление геометрии рассечения в правой части экрана.

Размер Treatment Pack: L

Размер Treatment Pack: M

Размер Treatment Pack: S

Возможны изменения в продукте, вызванные техническими усовершенствования.

Аббревиатуры/Глоссарий