SMILE для коррекции дальнозоркости

SMILE для пациентов с дальнозоркостью — результаты многоцентрового исследования

Эффективность и безопасность фемтосекундной лазерной экстракции лентикулы у пациентов с дальнозоркостью и астигматизмом обсуждаются уже давно. Ранние результаты коррекции гиперметропии были неудовлетворительными, но изменение геометрии линзы и расширение оптической зоны привели к значительно лучшим результатам.

Влияние диаметра оптической зоны и оптимальной центровки гиперметропической линзы было изучено исследовательской группой в Непале. Эта же группа протестировала новые фемтолазерные профили, что привело к улучшению показателей.

После этих исследований было проведено многоцентровое международное исследование в 7 клиниках. Критериями включения были дальнозоркость до +6,00 D и астигматизм до 5,00 D. Толщина роговицы, измеренная методом пахиметрии, должна была превышать 500 мкм, и в исследование были включены только глаза, ранее не подвергавшиеся рефракционным операциям на роговице.

Предоперационная острота зрения в даль с наилучшей коррекцией должна была составлять не менее 0,8, а прогнозируемые значения послеоперационной кератометрии были ограничены максимумом в 51,00 D. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями, диабетом или сопутствующими заболеваниями глаз (например, глаукомой), а также беременные женщины были исключены.

Все глаза были прооперированы с помощью лазера VisuMax и treatment pack M производства Carl Zeiss Meditec, Йена, Германия. Были запрограммированы оптическая зона размером 6,3 мм и переходная зона размером 2,0 мм. Последующие обследования проводились в первый послеоперационный день, через 1 неделю и через 1, 3, 6 и 9 месяцев. Исследование было завершено 12-месячным наблюдением.

Рисунок 1. Достигнут сферический эквивалент через 12 месяцев (n = 323 глаза)

В 7 исследовательских центрах было пролечено 374 глаза у 199 пациентов. Средний возраст пациентов составил 38,8 (±12,5) лет (диапазон: от 18 до 69 лет), из них 45% - мужчины и 55% - женщины. Предоперационный сферический эквивалент составил +3,20 ± 1,48 D, сферическая часть составила +2,76 ± 1,48 D (от -0,25 до +6,0 D), а цилиндрическая часть +0,88 ± 0,87 D (от 0,0 до +4,75 D). Размер зрачка в скотопических условиях (низкой освещенности) составил 5,30 ± 1,09 мм (от 2,5 до 7,9 мм). При 12-месячном наблюдении 81% глаз находились в пределах ±0,5 D от целевой рефракции, а 93% - в пределах ±1,00 D от целевой рефракции (рис. 1).

Рисунок 2. Стабильность сферического эквивалента (D) в течение 12 месяцев

Только 1,2% глаз потеряли 2 или более строчек скорректированной остроты зрения вдаль. Результаты рефракции оставались стабильными в течение периода наблюдения в 12 месяцев. В течение этих 12 месяцев наблюдалась небольшая регрессия (рис. 2), но только у 9% глаз регрессия превышала 0,5 D.

Рисунок 3. Целевая рефракция по сравнению с достигнутой через 12 месяцев

Сравнивая целевую и достигнутую коррекцию, для целевых значений сферического эквивалента за пределами +3,00 D наблюдалась небольшая недостаточная коррекция (рис. 3).

Исследование впервые демонстрирует, что результаты, достигнутые с помощью процедуры SMILE для коррекции дальнозоркого астигматизма, сопоставимы с опубликованными результатами для LASIK.

Важно отметить, что на протяжении всего исследования использовался treatment pack M, чтобы учесть переходную зону величиной 2 мм. Известно, что дальнозоркие глаза обычно имеют меньший диаметр от белого до белого (WTW), и поэтому риск аспирации конъюнктивы и связанный с этим риск потери вакуума увеличивается при использовании пакета M. Этот риск возрастает из-за более длительного времени работы лазера VisuMax с частотой 500 кГц (приблизительно 35 секунд). В исследовании потеря вакуума наблюдалась в 1,34 % глаз — значительно чаще, чем в нормальных близоруких глазах (0,3%) (1:330). При обычном клиническом применении процедура SMILE для пациентов с дальнозоркостью будет проводиться с помощью нового лазера VISUMAX 800 FS. Благодаря более быстрому лазерному источнику с частотой 2 МГц время лазерной обработки будет значительно сокращено и, таким образом, устранен этот недостаток. Производитель также объявил о компенсации циклоторсии для нового VISUMAX 800.

Резюме

Установлено, что рефракционная экстракция лентикулы является подходящим подходом для лечения пациентов с близорукостью и миопическим астигматизмом. Последнее многоцентровое исследование SMILE при дальнозоркости демонстрирует, что метод показывает такие же хорошие результаты, как и Femto-LASIK, обеспечивая дополнительные преимущества минимально инвазивной процедуры.

Дальнейшие исследования будут направлены на повышение точности в достижении целевой рефракции. На данный момент можно сделать вывод, что метод извлечения лентикулы, не уступает традиционной процедуре Фемто-ЛАСИК, и результаты способствуют дальнейшим исследованиям.

Источник: Dr Marcus Blum, Lenticule extraction in hyperopia – an update, Ophthalmology Times Europe July/August 2023