Две фемтосекундные технологии лазерной коррекции зрения – SMILE (СМАЙЛ) и CLEAR (КЛИР) – в чём их сходство и чем они отличаются, что лучше для пациента и врача – разбираемся в этом материале.
Рис.1 Лазеры VisuMax 500 для SMILE и FEMTO LDV Z8 для CLEAR
Для удобства мы свели все важные характеристики в таблицы.
SMILE (СМАЙЛ) |
CLEAR (КЛИР) |
Расшифровка |
|
SMILE (Small Incision Lenticule Extraction) – удаление лентикулы через малый разрез |
CLEAR (Cornea Lenticule Extraction for Advanced Refractive-Correction) – удаление роговичной лентикулы для продвинутой коррекции рефракции |
Оборудование |
|
Фемтосекундный лазер VisuMax, Carl Zeiss (Германия) |
Фемтосекундный лазер, FEMTO Z8, Ziemer (Швейцария) |
Начало коммерческого использования технологии в РФ |
|
2011 год |
2021 год |
Количество операций в мире на конец 2022 года |
|
6,5 миллионов |
Нет данных |
Диапазон коррекции |
|
Близорукость от -0.5 D до -10.0 D Астигматизм от 0 D до 5.0 D |
Близорукость от -0.5 D до -10.0 D Астигматизм от 0 D до 5.0 D |
Стоимость операции (1 глаз)* |
|
100 000 рублей (Москва) 53 600 рублей (Регионы) |
100 000 рублей (Москва) 53 600 рублей (Регионы) |
Таким образом, основное отличие – это оборудование, на котором производится операция и накопленный опыт. Сравним свойства лазера VisuMax 500 и FEMTO LDV Z8**
Видео по теме
Показатель |
VisuMax 500 |
FEMTO LDV Z8 |
Возможные разрезы |
Лоскут / лентикула / дугообразные разрезы |
Лоскут / лентикула / дугообразные разрезы |
Вес (кг) |
870 |
215 |
Одобрение |
FDA/CE |
CE |
Диапазон обработки (диоптрий, D) |
||
Сфера |
от -0,5 до -10,0 |
от -0,5 до -10,0 |
Цилиндр |
от 0 до -5,0 |
от 0 до -5,0 |
Сфероэквивалент |
от -0,5 до -12,5 |
от -0,5 до -12,5 |
Частота импульсов |
500 кГц |
До 20 МГц |
Энергия на импульс (нДж) |
110-150 |
<<100 |
Тип лазера |
Стационарный |
Портативный |
Интраоперационная ОКТ |
НЕТ |
ДА (опционально) |
Автоматическое определение зрачка |
НЕТ |
ДА |
Компенсация смещения центра зрачка |
НЕТ |
ДА |
Компенсация циклоторсии |
НЕТ |
ДА |
Центрация |
Ручная |
Управляемая (полуавтоматическая) с Eye-tracking |
Запись видео в реальном времени |
ДА |
Нет - схематическое изображение |
Регулировка после присасывания |
НЕТ |
Боковая электронная регулировка |
Патерн работы лазера |
Центростремительный/центробежный |
Спиральный растр |
Форма лентикулы |
Боковой разрез 10 мм |
Без бокового разреза |
Количество проведенных процедур |
6,5 миллионов + (на 2022 год) |
400+ (на2021 год) |
Разрезы (мм) |
1-3, 2-5 |
1-2, 1.5-4 |
Преимущества |
Опробованная методика (клинические исследования) Миллионы успешных операций Низкий уровень ВГД во время процедуры Стандартный модуль докоррекции CIRCLE |
Повторная центровка после стыковки Отслеживание глаз с распознаванием зрачка и компенсацией циклоторсии Мобильное устройство Высокая частота повторения Низкая энергия импульса Интраоперационная OCT Многофункциональный лазер (+ фемтокатаракта) |
Недостатки |
Нет повторной настройки после стыковки |
Новая методика с недостаточным клиническим опытом |
Если обобщить: обе технологии основаны на одном принципе – формирования лентикулы с помощью фемтосекундного лазера и последующего её извлечения. Диапазон коррекции и цена операции одинаковые.
SMILE имеет огромное количество клинических исследований, доказывающих безопасность и эффективность метода, выполнены миллионы коррекций, технология более распространена в мире и в России, хирургами накоплен большой опыт, методика одобрена FDA в США.
CLEAR использует более совершенный технический лазер, который имеет «помощников» для врача, что может снизить риск осложнений у начинающих хирургов, например уменьшить % децентрации. Кроме того, к лазеру может подключаться модуль ОКТ (оптической когерентной томографии), который визуализирует происходящее внутри роговицы. Это может помочь с извлечением лентикулы рефракционным хирургам с недостаточными мануальными навыками. Как показывает практика, с этим могут быть трудности.
Кроме того, лазеры используют разную частоту и энергию. Так VisuMax работает на меньшей частоте и большей энергии, а Femto Z8 на большей частоте и меньшей энергии. Как показывают исследования, это позволяет в случае CLEAR сделать более гладкую поверхность лентикулы.*** Выгоды для пациент пока не понятны, например способствует ли это более высокой остроте зрения или ускоряет как-то реабилитацию.
Рис.2 Изображения поверхностей и краев лентикулы при сканирующей электронной микроскопии, созданных с помощью Femto LDV Z8 и VisuMax 500 при увеличении ×180 и ×250.
Докоррекция
После SMILE, в случае необходимости повторной операции в функционале лазера VisuMax имеется модуль CIRCLE**** – который даёт возможность сформировать лоскут особым образом и при необходимости провести изменение рефракции пациента. Кроме того, успешно используются и другие варианты – ФРК, SMILE после SMILE и т.п. Подробнее см. ТУТ.
В случае необходимости докоррекции после CLEAR основным методом на сегодняшний день является только ФРК. Стандартного функционала для повторной операции в LDV Z8 пока нет, другие методики пока не опробованы.
Лазеры имеют и другие технические отличия, но на данный момент нет сведений, что они как-то значительно влияют на результат операции.
Можно отметить, что VisuMax 500 – это стационарная установка, а Femto LDV Z8 – мобильная, т.е. её можно катать. Помимо лазерной коррекции зрения, на обоих установках можно ещё формировать карманы в роговице для имплантации интрастромальных сегментов, а Z8 ещё использовать в фемтолазерном сопровождении хирургии катаракты.
Сравнение проводилось с моделью VisuMax 500, который установлен в России. С 2022 года в Европе начал использоваться VisuMax 800, который имеет другие характеристики и функциональные возможности (контроль центрации, циклоторсии и т.п.), но в РФ его пока нет.
*Для сравнения выбраны клиники, предоставляющие коррекцию по обоим технологиям лазерной коррекции зрения: YourMed (Химки) и МНТК Микрохирургия глаза (Тамбов), данные с официальных сайтов на 07.04.2023
** Fuest M, Mehta JS. Advances in refractive corneal lenticule extraction. Taiwan J Ophthalmol. 2021 Apr 24;11(2):113-121. doi: 10.4103/tjo.tjo_12_21. PMID: 34295616; PMCID: PMC8259523.
*** Wang M, Zhang F, Copruz CC, Han L. First Experience in Small Incision Lenticule Extraction with the Femto LDV Z8 and Lenticule Evaluation Using Scanning Electron Microscopy. J Ophthalmol. 2020 Sep 26;2020:6751826. doi: 10.1155/2020/6751826. PMID: 33062315; PMCID: PMC7533789.
**** Siedlecki J. CIRCLE enhancement after myopic SMILE. Presented at: American Academy of Ophthalmology annual meeting; Oct. 11-15, 2019; San Francisco.
Мне сперва отказали в фемтоласик, потом в смайле из-за большой близорукости с астигматизмом и тонкой роговицы (-9 cyl -4 и 490 мкм правый, -8.5 cyl -4.5 488 левый). Поможет ли мне клир восстановить зрение?!
с такими показателями ни один метод лазерной коррекции вам не подойдёт.
Очень рекомендую провериться на кератоконус (очень настораживающие показатели). Если ничего такого нет, можно рассмотреть вариант или с имплантацией добавочной факичной линзы или с рефракционной заменой хрусталика (в зависимости от вашего возраста).
Врач-офтальмолог Дмитрий Сагоненко
На данный момент актуально сравнение SMILE и CLEAR, т.к. есть возможность сделать операцию во многих клиниках + опубликованы исследования - вы можете ознакомиться в данной статье выше.
Технология SmartSurfACE - это фактически эксимерная Транс-ФРК, поэтому детально сравнивать её со СМАЙЛ в общем не имеет смысла, т.к. они разные и уже есть статья на эту тему: https://vseosmile.ru/76-relex-smile-vs-prk
Что касается SmartSight - на данный момент она заявлена в РФ только в одной клинике ("Эксимер" СПб). В связи с этим вопрос пока не актуален - как начнут широко делать в России + появится подборка исследований для сравнения (сейчас они единичные), тогда опубликуем материал.
Врач-офтальмолог Дмитрий Сагоненко
точно можно сказать только видя все данные по вашим глазам - в т.ч. кератопографию и зная ширину зрачка, а также ваш возраст и состояние аккомодации. Но на первый взгляд - ни один из методов лазерной коррекции вам не подходит, рекомендую рассмотреть вариант с имплантацией факичной линзы или рефракционной замены хрусталика (в зависимости от возраста).
Врач-офтальмолог Дмитрий Сагоненко
Врач-офтальмолог Дмитрий Сагоненко