CLEAR или SMILE - что лучше?

Автор: Врач-офтальмолог Сагоненко Д.А.
Создано: 06 апреля 2023

Две фемтосекундные технологии лазерной коррекции зрения – SMILE (СМАЙЛ) и CLEAR (КЛИР) – в чём их сходство и чем они отличаются, что лучше для пациента и врача – разбираемся в этом материале.

Лазеры VisuMax 500 для SMILE и FEMTO LDV Z8 для CLEAR

Рис.1 Лазеры VisuMax 500 для SMILE и FEMTO LDV Z8 для CLEAR

Для удобства мы свели все важные характеристики в таблицы.

SMILE (СМАЙЛ)

CLEAR (КЛИР)

Расшифровка

SMILE (Small Incision Lenticule Extraction) – удаление лентикулы через малый разрез

CLEAR (Cornea Lenticule Extraction for Advanced Refractive-Correction) – удаление роговичной лентикулы для продвинутой коррекции рефракции

Оборудование

Фемтосекундный лазер VisuMax, Carl Zeiss (Германия)

Фемтосекундный лазер, FEMTO Z8, Ziemer (Швейцария)

Начало коммерческого использования технологии в РФ

2011 год

2021 год

Количество операций в мире на конец 2022 года

6,5 миллионов

Нет данных

Диапазон коррекции

Близорукость от -0.5 D до -10.0 D

Астигматизм от 0 D до 5.0 D

Близорукость от -0.5 D до -10.0 D

Астигматизм от 0 D до 5.0 D

Стоимость операции (1 глаз)*

100 000 рублей (Москва)

53 600 рублей (Регионы)

100 000 рублей (Москва)

53 600 рублей (Регионы)

Таким образом, основное отличие – это оборудование, на котором производится операция и накопленный опыт. Сравним свойства лазера VisuMax 500 и FEMTO LDV Z8**

Видео по теме


Показатель

VisuMax 500

FEMTO LDV Z8

Возможные разрезы

Лоскут / лентикула / дугообразные разрезы

Лоскут / лентикула / дугообразные разрезы

Вес (кг)

870

215

Одобрение

FDA/CE

CE

Диапазон обработки (диоптрий, D)

   

Сфера

от -0,5 до -10,0

от -0,5 до -10,0

Цилиндр

от 0 до -5,0

от 0 до -5,0

Сфероэквивалент

от -0,5 до -12,5

от -0,5 до -12,5

Частота импульсов

500 кГц

До 20 МГц

Энергия на импульс (нДж)

110-150

<<100

Тип лазера

Стационарный

Портативный

Интраоперационная ОКТ

НЕТ

ДА (опционально)

Автоматическое определение зрачка

НЕТ

ДА

Компенсация смещения центра зрачка

НЕТ

ДА

Компенсация циклоторсии

НЕТ

ДА

Центрация

Ручная

Управляемая (полуавтоматическая) с Eye-tracking

Запись видео в реальном времени

ДА

Нет - схематическое изображение

Регулировка после присасывания

НЕТ

Боковая электронная регулировка

Патерн работы лазера

Центростремительный/центробежный

Спиральный растр

Форма лентикулы

Боковой разрез 10 мм

Без бокового разреза

Количество проведенных процедур

6,5 миллионов + (на 2022 год)

400+ (на2021 год)

Разрезы (мм)

1-3, 2-5

1-2, 1.5-4

Преимущества

Опробованная методика (клинические исследования)

Миллионы успешных операций

Низкий уровень ВГД во время процедуры

Стандартный модуль докоррекции CIRCLE

Повторная центровка после стыковки

Отслеживание глаз с распознаванием зрачка и компенсацией циклоторсии

Мобильное устройство

Высокая частота повторения

Низкая энергия импульса

Интраоперационная OCT

Многофункциональный лазер (+ фемтокатаракта)

Недостатки

Нет повторной настройки после стыковки
Нет отслеживания глаз

Новая методика с недостаточным клиническим опытом
Узкие возможности докоррекции

Если обобщить: обе технологии основаны на одном принципе – формирования лентикулы с помощью фемтосекундного лазера и последующего её извлечения. Диапазон коррекции и цена операции одинаковые.

SMILE имеет огромное количество клинических исследований, доказывающих безопасность и эффективность метода, выполнены миллионы коррекций, технология более распространена в мире и в России, хирургами накоплен большой опыт, методика одобрена FDA в США.

CLEAR использует более совершенный технический лазер, который имеет «помощников» для врача, что может снизить риск осложнений у начинающих хирургов, например уменьшить % децентрации. Кроме того, к лазеру может подключаться модуль ОКТ (оптической когерентной томографии), который визуализирует происходящее внутри роговицы. Это может помочь с извлечением лентикулы рефракционным хирургам с недостаточными мануальными навыками. Как показывает практика, с этим могут быть трудности.  

Кроме того, лазеры используют разную частоту и энергию. Так VisuMax работает на меньшей частоте и большей энергии, а Femto Z8 на большей частоте и меньшей энергии. Как показывают исследования, это позволяет в случае CLEAR сделать более гладкую поверхность лентикулы.*** Выгоды для пациент пока не понятны, например способствует ли это более высокой остроте зрения или ускоряет как-то реабилитацию.

Изображения поверхностей и краев лентикулы при сканирующей электронной микроскопии, созданных с помощью Femto LDV Z8 и VisuMax 500 при увеличении ×180 и ×250.

Рис.2 Изображения поверхностей и краев лентикулы при сканирующей электронной микроскопии, созданных с помощью Femto LDV Z8 и VisuMax 500 при увеличении ×180 и ×250.

Докоррекция

После SMILE, в случае необходимости повторной операции в функционале лазера VisuMax имеется модуль CIRCLE**** – который даёт возможность сформировать лоскут особым образом и при необходимости провести изменение рефракции пациента. Кроме того, успешно используются и другие варианты – ФРК, SMILE после SMILE и т.п. Подробнее см. ТУТ.

В случае необходимости докоррекции после CLEAR основным методом на сегодняшний день является только ФРК. Стандартного функционала для повторной операции  в LDV Z8 пока нет, другие методики пока не опробованы.

Лазеры имеют и другие технические отличия, но на данный момент нет сведений, что они как-то значительно влияют на результат операции.

Можно отметить, что VisuMax 500 – это стационарная установка, а Femto LDV Z8 – мобильная, т.е. её можно катать. Помимо лазерной коррекции зрения, на обоих установках можно ещё формировать карманы в роговице для имплантации интрастромальных сегментов, а Z8 ещё использовать в фемтолазерном сопровождении хирургии катаракты.

Сравнение проводилось с моделью VisuMax 500, который установлен в России. С 2022 года в Европе начал использоваться VisuMax 800, который имеет другие характеристики и функциональные возможности (контроль центрации, циклоторсии и т.п.), но в РФ его пока нет.

*Для сравнения выбраны клиники, предоставляющие коррекцию по обоим технологиям лазерной коррекции зрения: YourMed (Химки) и МНТК Микрохирургия глаза (Тамбов), данные с официальных сайтов на 07.04.2023

** Fuest M, Mehta JS. Advances in refractive corneal lenticule extraction. Taiwan J Ophthalmol. 2021 Apr 24;11(2):113-121. doi: 10.4103/tjo.tjo_12_21. PMID: 34295616; PMCID: PMC8259523.

*** Wang M, Zhang F, Copruz CC, Han L. First Experience in Small Incision Lenticule Extraction with the Femto LDV Z8 and Lenticule Evaluation Using Scanning Electron Microscopy. J Ophthalmol. 2020 Sep 26;2020:6751826. doi: 10.1155/2020/6751826. PMID: 33062315; PMCID: PMC7533789.

**** Siedlecki J. CIRCLE enhancement after myopic SMILE. Presented at: American Academy of Ophthalmology annual meeting; Oct. 11-15, 2019; San Francisco.

Комментарии  
+3 # Олег 07.04.2023 11:13
Здравствуйте.
Мне сперва отказали в фемтоласик, потом в смайле из-за большой близорукости с астигматизмом и тонкой роговицы (-9 cyl -4 и 490 мкм правый, -8.5 cyl -4.5 488 левый). Поможет ли мне клир восстановить зрение?!
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
0 # Консультант сайта 07.04.2023 11:15
Уважаемый Олег,
с такими показателями ни один метод лазерной коррекции вам не подойдёт.
Очень рекомендую провериться на кератоконус (очень настораживающие показатели). Если ничего такого нет, можно рассмотреть вариант или с имплантацией добавочной факичной линзы или с рефракционной заменой хрусталика (в зависимости от вашего возраста).

Врач-офтальмолог Дмитрий Сагоненко
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+5 # Олег 25.04.2023 10:50
Здравствуйте. Планируется ли статья про сравнение методов Smile, Clear, SmartSight и SmartSurfACE? Если статья в ближайшее время не планируется, то расскажите вкратце о преимуществах методов и какой технологичнее и лучше при прочих равных условиях. Действительно ли как пишут, SmartSight - это прорывной метод, оставляющий далеко позади метод Smile?
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+2 # Консультант сайта 26.04.2023 07:24
Здравствуйте, Олег.

На данный момент актуально сравнение SMILE и CLEAR, т.к. есть возможность сделать операцию во многих клиниках + опубликованы исследования - вы можете ознакомиться в данной статье выше.

Технология SmartSurfACE - это фактически эксимерная Транс-ФРК, поэтому детально сравнивать её со СМАЙЛ в общем не имеет смысла, т.к. они разные и уже есть статья на эту тему: https://vseosmile.ru/76-relex-smile-vs-prk

Что касается SmartSight - на данный момент она заявлена в РФ только в одной клинике ("Эксимер" СПб). В связи с этим вопрос пока не актуален - как начнут широко делать в России + появится подборка исследований для сравнения (сейчас они единичные), тогда опубликуем материал.

Врач-офтальмолог Дмитрий Сагоненко
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
-1 # Алексей 11.05.2023 19:04
здраствуйте, отказали в коррекции методом ласик в Ульяновске, толшина роговицы 500 и 504, при зрении -7.5, -.7.25 с ассигматизмом 1-1.4 есть ли способ восстановить зрение???
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
-1 # Консультант сайта 12.05.2023 06:49
Уважаемый Алексей,
точно можно сказать только видя все данные по вашим глазам - в т.ч. кератопографию и зная ширину зрачка, а также ваш возраст и состояние аккомодации. Но на первый взгляд - ни один из методов лазерной коррекции вам не подходит, рекомендую рассмотреть вариант с имплантацией факичной линзы или рефракционной замены хрусталика (в зависимости от возраста).

Врач-офтальмолог Дмитрий Сагоненко
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
-2 # Алексей 13.05.2023 12:07
здраствуйте мне 20 лет , а может ли мне подойти фрк?
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+1 # Консультант сайта 15.05.2023 10:18
Алексей, всю близорукость все-равно ни один из методов не уберет. Если вам 20 лет - рассмотрите имплантацию фактичных линз.

Врач-офтальмолог Дмитрий Сагоненко
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+1 # Надежда Ь 01.08.2023 06:13
Добрый день! подскажите, пожалуйста, можно ли методом clear решить проблему возрастной дальнозоркости Если нет, то какие способы коррекции данной проблемы возможны помимо использования очков?
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+1 # Консультант сайта 01.08.2023 07:26
Уважаемая Надежда,
CLEAR проблему возрастной дальнозоркости не решает. Для этого могут быть использованы такие методы как Presbyond (Zeiss), Supracor и др. Но это временная мера, не всегда удовлетворяющая пациентов по качеству зрения.

Я в таких случаях рекомендую решать проблему кардинально - т.е. менять хрусталик пациента на мультифокальную или EDOF-ИОЛ (искусственный хрусталик), что избавляет пациента от "возрастной дальнозоркости" и служит профилактикой возникновения катаракты в будущем.

Точные рекомендации по наилучшему методу избавления от пресбиопии в вашей конкретной ситуации возможны после комплексной диагностики и углублённой беседы об образе жизни и ожиданиях от операции.

Врач-офтальмолог Дмитрий Сагоненко
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+2 # Светлана 16.10.2023 10:52
Здравствуйте
У меня -3,5
Какой лучше быврать метод
Хочу видеть хорошо
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+1 # Консультант сайта 16.10.2023 11:04
Уважаемая Светлана,
оба метода вам дадут хорошее зрение (при стандартных условиях миопия -3.5D для коррекции это не проблема для любого метода, в т.ч. и FemtoLASIK). Но, как показывают последние доклады на конференциях, у CLEAR восстановление зрения намного больше (может быть до 3-х месяцев) по сравнению со SMILE.

Врач-офтальмолог Дмитрий Сагоненко
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
0 # Елена 17.01.2024 08:13
Здравствуйте, толщина роговицы 495,500,зрение -2. ФемтоЛасик можно делать?
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
0 # Консультант сайта 18.01.2024 05:31
Уважаемая Елена,
пациенты с толщиной роговицы менее 500 мкм - не самые лучшие кандидаты на лоскутные технологии лазерной коррекции зрения (LASIK, Femto-LASIK), даже с небольшой близорукостью как у вас.
Для точного ответа на ваш вопрос нужно видеть кератотопограмму и знать величину зрачка в мезопических условиях (чем шире зрачки в сумерках, тем больше нужно делать оптическую зону и тем больше ткани уходит).

Рекомендую рассмотреть безлоскутные технологии - SMILE, CLEAR или, на худой конец, ФРК.

Будьте здоровы!

Врач-офтальмолог Дмитрий Сагоненко
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
Добавить комментарий


Офтальмохирурги

Шилова Татьяна Юрьевна

Популяризатор технологии ReLEx SMILE. Профессор, доктор медицинских наук, популярный блогер и телеведущая, главный врач.

Кожухов Арсений Александрович

Доктор медицинских наук, профессор, офтальмолог-хирург высшей категории.

Чуб Сергей Васильевич

Рефракционный и лазерный хирург офтальмологического центра "Зрение" (Санкт-Петербург).

Глазные клиники

Клиника доктора Шиловой

Ведущий офтальмологический центр Москвы, возглавляемый российским экспертом по технологии СМАЙЛ - профессором Шиловой Т.Ю..

Глазная клиника Спектр (Москва)

Совместный проект известных офтальмологов Арсения Александровича Кожухова и Олега Владимировича Унгурьянова, где проводится лазерная коррекция зрения СМАЙЛ.

Офтальмологический центр ЗРЕНИЕ

Специализированная глазная клиника в центре Сантк-Петербурга с самыми прогрессивноми технологиями.

Отзывы после коррекции

Отзыв после операции у Арсения Кожухова

Очень круто, немножечко туман, но я всё вижу и для меня это, конечно, шок.

Отзыв после операции у Татьяны Шиловой

Сегодня я проснулась, выглянула в окно и увидела на озере рябь и уточек– и это было просто волшебно!

Отзыв после коррекции в клинике Зрение (Санкт-Петербург)

К вечеру после операции я себя чувствовала отлично, идеально. Для меня даже вчерашний результат уже был восхитителен, а сегодня я вижу идеально – в жизни так не видела как сейчас! Я прямо в восторге.